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醫(yī)用安規(guī)測試全面升級｜一次性接線，一鍵完成所有測試！
所屬分類： 公司新聞
發(fā)布時間：2026-04-02
一次性接線，
一鍵完成所有測試！
一站式解決方案，醫(yī)用安規(guī)綜合測試系統(tǒng)
2023 年 5 月 1 日，GB9706.1-2020（IEC60601-1:2012）標(biāo)準正式落地，醫(yī)用電氣設(shè)備安全檢測邁入全新嚴格階段，設(shè)備安全是醫(yī)護與患者生命安全的堅固防線。
但繁多的安規(guī)測試項目，讓醫(yī)療器械企業(yè)舉步維艱：多應(yīng)用設(shè)備測試項目繁雜多樣，設(shè)置操作流程繁瑣，接線點位多如牛毛，數(shù)據(jù)記錄耗時長久，企業(yè)效率被嚴重拖慢。
"一、一站式解決方案：醫(yī)用安規(guī)自動化測試系統(tǒng)
我司推出的醫(yī)用安規(guī)自動化測試系統(tǒng)，全面符合GB9706.1-2020（IEC60601-1:2012）和GB/T42125.1-2024（IEC61010-1:2016）標(biāo)準，專為醫(yī)療器械企業(yè)量身打造，幫助您輕松應(yīng)對新標(biāo)準帶來的挑戰(zhàn)。（一）核心優(yōu)勢
1. 極簡操作：一次接線，即可完成耐壓、接地電阻、泄漏電流等多項測試
2. 自由高效：按需組合測試項目，一鍵啟動，自動化完成全流程
3. 便捷設(shè)置：支持 CSV 文件導(dǎo)入，Excel 即可預(yù)設(shè)測試要求，告別儀器端復(fù)雜操作
4. 智能輸出：自動生成可定制化測試報告，大幅減輕質(zhì)管部門工作壓力
目前已經(jīng)在深圳理邦、邁瑞醫(yī)療、魚躍醫(yī)療、樂普醫(yī)療、寶萊特等一眾知名醫(yī)療企業(yè)成功落地，收獲廣泛認可（二）重磅升級｜全面覆蓋漏電流測試，測試更精準、更高效！
1. 應(yīng)用部分加壓的患者至地漏電流：無需額外接線，系統(tǒng)自動完成，安全便捷
2. 信號輸入輸出部分加壓的患者至地漏電流：獨立 IO 加壓接口，直連信號端口，測試精準度拉滿
3. 外殼加壓的患者至地漏電流：專用外殼加壓接口，即插即測，精簡操作
4.電池供電設(shè)備適配：新增 “患者至外殼漏電流” 測試，通吃電池與市電供電設(shè)備，真正實現(xiàn)一次接線，一鍵完成全項目測試。（三）多項目多觸點安規(guī)測試的痛點
傳統(tǒng)醫(yī)療設(shè)備測試中，接線環(huán)節(jié)如同“線路迷宮”，人工反復(fù)插拔不僅耗時費力，還易造成接口損壞與數(shù)據(jù)偏差，嚴重影響效率與準確性。 而我們的醫(yī)用綜合測試系統(tǒng)采用標(biāo)準化接口與模塊化架構(gòu)，一次接線即可適配監(jiān)護儀、呼吸機、超聲設(shè)備等多種醫(yī)療設(shè)備，無需反復(fù)調(diào)試，接線時間縮短80%，徹底突破測試準備瓶頸。 同時，系統(tǒng)全面支持多點接地電阻測試、多項耐壓測試、多類泄漏電流測試及電池供電設(shè)備專項測試，搭配上位機軟件、掃碼槍、打印機，實現(xiàn)測試數(shù)據(jù)自動采集與報告自動生成打印，全方位降低時間與人力成本；并廣泛適配心電圖儀、監(jiān)護儀、體外診斷設(shè)備、滅菌器、醫(yī)用探頭等各類醫(yī)用電氣設(shè)備，充分滿足多樣化的產(chǎn)品注冊與檢測需求。
二、功能卓越，賦能高效生產(chǎn)01一鍵啟動，測試全程自動化
系統(tǒng)內(nèi)置智能測試邏輯引擎，深度覆蓋醫(yī)療設(shè)備電氣安全、性能參數(shù)、功能兼容性等30 + 項核心測試項目。用戶只需輕點“啟動” 按鈕，系統(tǒng)便能自動完成電壓檢測、數(shù)據(jù)傳輸穩(wěn)定性測試等復(fù)雜操作，全程無需人工干預(yù)，測試效率提升3 倍，徹底告別繁瑣手動操作，讓測試流程更流暢、更高效。
02報告自動生成，定制化滿足需求
支持廠家自定義報告格式，用戶只需提供報告模板，系統(tǒng)在測試完成后，即可自動整合數(shù)據(jù)，生成符合 ISO、FDA 等國際標(biāo)準的專業(yè)報告。報告內(nèi)容豐富詳實，涵蓋數(shù)據(jù)表、合格判定、異常報警等模塊，助力企業(yè)快速完成質(zhì)量審核。
03無縫對接 MES 系統(tǒng)，實現(xiàn)數(shù)據(jù)高效流轉(zhuǎn)
通過標(biāo)準化 API 接口，系統(tǒng)可與企業(yè) MES 系統(tǒng)深度集成，實現(xiàn)測試數(shù)據(jù)實時上傳、生產(chǎn)流程同步更新。從測試環(huán)節(jié)到生產(chǎn)管理，數(shù)據(jù)無縫銜接，助力企業(yè)構(gòu)建 “測試 - 生產(chǎn) - 管理” 全鏈路數(shù)字化體系，有效提升整體運營效率，加速企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型進程。
三、測試分享
醫(yī)用安規(guī)自動化測試系統(tǒng)，連接上位機測試軟件、掃碼槍、打印機等設(shè)備，自動生成直觀的測試報告，并且自動打印，大大提高測試工作效率。一次性完成多項耐壓、多點接地電阻、多項泄漏電流測試。任意組合，一鍵完成所有測試。
科 普關(guān)于漏電流的種類
漏電流的種類
患者漏電流的種類
國家對醫(yī)療器械進行分類管理，實行產(chǎn)品注冊制度。通常情況下，企業(yè)在產(chǎn)品注冊時，引用的安全標(biāo)準是使用GB9706.1系列，然而實際情況是大部分的醫(yī)療器械屬于測量、控制和實驗室電氣設(shè)備，如體外診斷設(shè)備、滅菌器等，它們不屬于GB9706.1標(biāo)準適用范圍，而是應(yīng)引用GB4793.1系列標(biāo)準。隨著對“標(biāo)準”的深入理解，GB4793.1標(biāo)準體系已被眾多的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)接收和采納。（公司已升級新標(biāo)準GB9706.1-2020 / IEC60601-1：2012，各系列均有符合新標(biāo)準的新品）
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